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          臨床研究解讀<七葉皂苷鈉搽劑治療下肢靜脈曲張臨床療效觀察>

          時間:2021-08-18   訪問量:1151

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          武漢愛民是國內七葉皂苷鈉首家原研藥物生產企業,專注七葉皂40余年 !

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          七葉皂《中國慢性靜脈疾病診斷與治療指南》&《美國下肢靜脈曲張及慢性靜脈疾病治療指南》推薦用藥。

           

          下肢靜脈曲張是血管外科的常見多發病,常說的下肢靜脈曲張,一般是指大隱靜脈曲張。隨著工作壓力加大及不良生活習慣的增多,下肢靜脈曲張成為常見的外周血管性疾病,多見于從事長期站立或大強度體力勞動者,其起病隱匿,往往發展至中晚期才引起患者及臨床重視。目前臨床通常采用手術治療,但其剝離創面較大,容易留下瘢痕,較廣泛的病灶容易復發,大大影響了患者的預后。為探索一種復發率更低、創傷更小、療效更好的治療方法——本期小編帶你走進<七葉皂苷鈉搽劑治療下肢靜脈曲張臨床療效觀察>,文章來自武漢市中醫醫院骨傷科趙敏醫生。

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          下面小編簡單梳理了下臨床研究過程,如下。

          收集武漢市中醫醫院骨傷科確診為下肢靜脈曲張患者331例,將其分為A、B、C三組,按照CEPA分級。A組(n=100)患者均采用單一大隱靜脈高位結扎加淺靜脈剝脫術進行治療,包含男59例,女41例,其中C0-3期患者65例,C4-6期患者35例,;B組(n=169)患者均采用傳統手術輔用七葉皂苷鈉搽劑進行治療,包含男96例,女73例,其中C0-3期89例,C4-6期患者80例;C組(n=62)患者均采用單一七葉皂苷鈉搽劑進行治療,在患處涂適量的七葉皂苷鈉搽劑,每次搽兩遍,以不溢出為度,每天3次;男32例,女30例,其中C0-3期51例,C4-6期11例。經統計學分析,均P>O.05,無顯著性差異,均具有均衡性。

          統計指標及療效評估標準:①對所有患者治療前、治療12個月分別進行CEPA評估。②對A、B、C三組患者12個月,對其復發率進行統計分析。③對所有患者治療12個月后,,采用問卷形式讓其對治療前及治療后自身情況滿意度進行評價,滿分為10分。分數越高表示越滿意,反之為不滿意。

          對于結果的分析,三組C0-3期(表1)和C4-6期(表2)患者治療前、后CEPA評級均有不同程度下降,其中B組(傳統手術+七葉皂苷鈉搽劑)下降最明顯。兩兩比較差異均有統計學意義(P<0.05)。

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          三組患者治療前、后滿意度情況分析表明,三組患者治療后隨訪12個月, A組復發率11%(11/100)例,B組復發率1.2%(2/169),C組11.3%(7/62)。治療前各組滿意度評分較為接近,差異無統計學意義(P>0.05);而治療后B月組滿意度較高,顯著高于其他組(P<0.05)。

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          下肢靜脈曲張是一種常見的下肢靜脈瓣膜功能障礙,靜脈擴張和曲折的疾病。病變早期可無不適,隨著病變的進展,可出現久站或行走后患肢酸脹、易疲勞,也可有小腿肌肉痙攣發作。站立時,患肢出現隆起、迂曲、擴張的靜脈,重者呈團塊狀,久病者可于足靴區(小腿中下前面)出現淤滯性皮炎、色素沉著、皮膚變硬及慢性潰瘍等,也可繼發曲張靜脈的血栓性靜脈炎。傳統的治療方法主要有大隱靜脈高位結扎、分段切除以及硬化劑治療。但傳統的高位結扎及抽剝術創傷較大、切口多、恢復慢、易復發、患者痛苦大、臥床時間長、并發癥發生率高,導致其大大影響了患者的預后;而單純的硬化劑治療復發率高,組織反應大,現在已經很少應用。近年來激光等微創技術亦應用到下肢靜脈曲張的治療,但其費用高昂,對術者操作要求高。本研究采用費用低、操作簡便的七葉皂苷鈉搽劑,進行下肢靜脈曲張治療,具有重要的臨床應用價值。

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          武漢愛民七葉皂苷鈉搽劑的主要成分是七葉皂苷鈉,它是從七葉樹種植物天師栗的干燥成熟種子中提取得到的三萜皂苷的鈉鹽。七葉皂苷鈉,它能一定程度減少毛細血管壁開孔,降低血管壁的通透性,封閉血管內外腔隙,減少血管內液流入組織間,從而達到抗滲出、抗水腫的作用。七葉皂苷鈉能通過增加腎上腺皮質類固醇化合物的分泌,發揮類激素樣抗炎作用;促進前列腺素PGF2的分泌,拮抗前列腺素PGE1、組胺、5-羥色胺與炎性遞質造成的毛細血管和淋巴管通透性增加,通過恢復毛細血管的正常通透性,增加靜脈張力,促進靜脈回流,改善局部血液循環。它還能增加靜脈血管壁的柔性,增強血管張力,改善局部血液循環,從而改善靜脈迂曲的程度。此外,七葉皂苷鈉搽劑還含有月桂氮卓酮,能促進透皮吸收作用,增強抗炎、消腫、促進淋巴循環、提高微靜脈張力、促進微靜脈回流作用。七葉皂苷鈉可引起Ca2+依賴的血管收縮,可使含有七葉皂苷鈉的下腔靜脈收縮,促進血液回流,治療靜脈曲

          七葉皂苷鈉搽劑外用系統治療下肢淺靜脈曲張與傳統手術相比,其優點為:①七葉皂苷鈉搽劑局部涂擦,無創傷,無痛苦,無明顯嚴重并發癥,降低了傷口感染、出血的風險;②七葉皂苷鈉搽劑不影響患者日?;顒?,操作方便,對于輕癥的患者可門診治療;③不影響下肢的美觀,特別適用于審美要求高的女性;④無需支付高額的手術費用,無需住院治療;⑤對于嚴重的下肢靜脈曲張患者,采用手術治療,配合七葉皂苷鈉搽劑局部涂擦,可降低復發率。

          綜上所述,七葉皂苷鈉搽劑對下肢靜脈曲張療效確切,對輕癥患者能單獨使用,對于重癥患者應在術后輔助使用,能大大提高臨床療效,降低復發率。在輕癥患者中(C0-3),單一使用七葉皂苷鈉搽劑能達到較好的臨床療效,其結果能與傳統手術媲美,但在重癥患者中(C4-6)其臨床療效較差,尚不能替代傳統手術治療。無論在輕癥患者還是重癥患者中,傳統手術+七葉皂苷鈉搽劑臨床療效均最好,隨訪12個月其復發率也最低。由于其費用低廉、操作簡便,值得在臨床廣泛推廣。

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